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单髁膝关节置换系统(商品名:Zimmer高屈曲度单髁膝关节置换系统) Zimmer Unicompartmental Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460283号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生产地址
1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单髁膝关节置换系统(商品名:Zimmer高屈曲度单髁膝关节置换系统) Zimmer Unicompartmental Knee System
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页(共2页)
结构及组成
该系统股骨部件、关节面和胫骨平台(金属胫骨平台和聚乙烯胫骨平台)组成。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼,关节面部件和聚乙烯胫骨平台材料采用超高分子聚乙烯.金属胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨部件双极内和胫骨平台表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂层;聚乙烯胫骨平台内嵌ISO5832-1不锈钢丝。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用,适用于高屈曲度单髁膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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