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伽玛射线立体定向放射治疗系统(商品名:Leksell Gamma Knife) Leksell Gamma Knife
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3330135号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden
生产地址
Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
伽玛射线立体定向放射治疗系统(商品名:Leksell Gamma Knife) Leksell Gamma Knife
管理类别
3
型号规格
PERFEXIONTM
结构及组成
系统由控制室设备(包括操作控制台、患者监视器、治疗观察监视器),治疗室内设备(包括PERFEXION主机、扇束塞驱动装置、ELEKTA控制单元、治疗监视器)两部分组成。
适用范围
适用于患者头部的立体定向放射外科治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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