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膝关节假体-股骨部件(商品名:Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件) Knee joint prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460133号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节假体-股骨部件(商品名:Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件) Knee joint prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该部件分为预涂型和可选型(又名:非预涂型)。其中预涂型材料采用铸造钴铬钼合金,表面带有骨水泥涂层。该装置属于半限制型、非铰链式髁膝关节假体,其可分为高屈曲度后十字韧带保留型和高屈曲度后稳定型假体。无菌包装。
适用范围
与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配,作为水泥型假体使用,适用于女性高屈曲度膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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