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三维光学相干断层扫描仪 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220097号
注册证编号
TOPCON CORPORATION
注册人住所
75-1,Hasunuma-cho,Itabashi-ku,Tokyo,174-8580 Japan
生产地址
75-1,Hasunuma-cho,Itabashi-ku,Tokyo,174-8580 Japan
代理人名称
株式会社拓普康北京事务所
代理人注册地址
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产品名称
三维光学相干断层扫描仪 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY
管理类别
2
型号规格
3D OCT-1000
结构及组成
该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中,光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托,不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。
产品储存条件及有效期
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备注
TOPCON CORPORATION,
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.23
有效期至
2012.01.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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