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高频电刀(商品名:SurgMaster) Electro Surgical Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3250613号
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频电刀(商品名:SurgMaster) Electro Surgical Unit
管理类别
3
型号规格
UES-40
结构及组成
产品由UES-40型高频电刀主机,和MAJ-1258型脚踏开关等(附件1)组成。主载频率:单极输出:凝固2:550kHz ;单极输出:喷射1MHz;其余模式下为350KHz。
适用范围
与指定的高频处置具、手柄器具、内窥镜及光源装置配套试用,临床用于外科手术以及使用内窥镜进行组织切开和凝固。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:白河奥林巴斯株式会社 SHIRAKAWA OLYMPUS CO.,LTD
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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