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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环形标测导管(商品名:LASSO) LASSO Deflectable Mapping Catheter
环形标测导管(商品名:LASSO) LASSO Deflectable Mapping Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770609号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环形标测导管(商品名:LASSO) LASSO Deflectable Mapping Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物，导管材料Pebax树脂，电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及描述见附页。
适用范围
导管是为了获取心脏的心房电描记图，用于心脏结构的多电极电生理定位，即记录或刺激。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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