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口内X射线机 Dental X-ray device,FOCUS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3300608号
注册证编号
Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
生产地址
Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
代理人名称
上海天鹰医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口内X射线机 Dental X-ray device,FOCUS
管理类别
3
型号规格
FOCUS
结构及组成
产品由控制器、伸缩臂、X射线管组件(X射线管:D-0711SB)、束光筒和附件(见注册标准)组成。性能指标:X射线管电压调节范围:60kV和70kV、最大X射线管电流7mA,加载时间调节范围0.02-3.2S 。
适用范围
产品用于产生牙科X射线图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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