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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶诊断试剂盒 P-AMYL
胰淀粉酶诊断试剂盒 P-AMYL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400607号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胰淀粉酶诊断试剂盒 P-AMYL
管理类别
2
型号规格
R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL
结构及组成
【主要组成】R1:HEPES缓冲液,氯化钠,氯化镁,氯化钙,α糖甙酶(微生物),单克隆抗体(鼠),防腐剂。R2:HEPES缓冲液,4,6-亚乙基-G7PNP, 防腐剂,稳定剂。 产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
此试剂盒应用于罗氏全自动临床化学分析仪上定量测定人血清,血浆和尿中的α胰淀粉酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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