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人工晶体(商品名:Isotechnics ) Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220606号
注册证编号
EyeKon Medical, Inc.
注册人住所
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产地址
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:Isotechnics ) Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
结构及组成
该人工晶体由含有紫外线吸收成分的聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,为一件式后房型不可折叠人工晶体。光焦度范围为+10D~+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋,U400D可植入睫状沟,其余型号仅能植入囊袋内。
适用范围
本产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入,植入睫状沟或囊袋内,矫正无晶状体眼的视力用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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