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人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal ) Shoulder System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1100574号
注册证编号
Zimmer Inc. 捷迈公司
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal ) Shoulder System Instruments
管理类别
1
型号规格
详见规格型号附页(共1页)
结构及组成
产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。
适用范围
产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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