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立体定向手术计划系统 iPlan Stereotaxy
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2700569号
注册证编号
BrainLAB AG
注册人住所
Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
生产地址
Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
立体定向手术计划系统 iPlan Stereotaxy
管理类别
2
型号规格
版本:2.5
结构及组成
计划系统软件包括安装光盘和系统随机文件,版本2.5。
适用范围
该软件是用于骨科治疗计划系统,进行术前和术中治疗计划制定的工具,用于准备和显示基于CT、MR和X线(透视)在内的患者资料和影像数据。(注:该计划系统只能为手术提供辅助,而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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