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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) NANOPIA CRP
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) NANOPIA CRP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400093号(更)
注册证编号
积水医疗株式会社
注册人住所
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产地址
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) NANOPIA CRP
管理类别
2
型号规格
CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP胶乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8。
结构及组成
试剂盒主要组成：CRP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。CRP胶乳液：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。
适用范围
该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2008第2400093号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400093号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.01.23
有效期至
2012.01.23
变更情况
2008.08.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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