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髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI) AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460532号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
注册人住所
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
生产地址
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA; Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany。
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI) AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
管理类别
3
型号规格
规格型号见附件。
结构及组成
该系统由骨钉、骨板、卡子组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。
适用范围
适用于股骨颈囊内骨折; 粗隆间或粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人实施的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗; 发生于同侧股骨干和股骨颈区域的骨折。注册代理REGISTRATION AGENT施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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