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非骨水泥型股骨柄(商品名：Summit) Summit Hip Stem (Cementless)

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3460530号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

生产地址

700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A;

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

非骨水泥型股骨柄(商品名：Summit) Summit Hip Stem (Cementless)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理，喷涂孔隙直径范围在50~400微米的纯钛微粒，形成微孔涂层(Porocoat 涂层)；或在微孔涂层表面再次喷涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。

适用范围

与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.22

有效期至

2012.03.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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