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可吸收固定系统(商品名：Craniosorb) Codman Craniosorb Absorbable Fixation System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3460529号

注册证编号

Codman & Shurtleff Inc.

注册人住所

325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767

生产地址

325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

可吸收固定系统(商品名：Craniosorb) Codman Craniosorb Absorbable Fixation System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由用于内固定的可吸收板，铆钉和网片组成。可吸收板和网片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己内酯、聚二氧环己酮交织成的混合物)制成，铆钉由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于外科颅面骨重建和颅面骨创伤性骨折修复中通过内固定来对齐和固定骨组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.22

有效期至

2012.03.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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