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Y型连接器套件(商品名:Goodtec) Goodtec Y-Connector Set
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770527号(更)
注册证编号
日本株式会社戈德曼
注册人住所
日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
生产地址
爱知县濑户市井户金町276-1
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Y型连接器套件(商品名:Goodtec) Goodtec Y-Connector Set
管理类别
3
型号规格
YOK0A 、YOK0B 、YOK0C 、YOK0D 、YOK0E 、YOK0F 、YOK0G 、YOK0H
结构及组成
该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY 型连接器和延长管子构成。插入器由取聚丙乙烯针基和不锈钢针管组成;扭矩装置由黄铜的夹头和ABS树脂的把手、前端组成;Goodtec Y型连接器由拔盘、主支管、侧孔、旋转转接端子、止血阀、固定阀组成,主要材料是聚碳酸酯;延长管子由鲁尔帽、鲁尔锁定转接端子或带连接端子的鲁尔锁定转接端子、管子、内外锁定转接端子、PP帽组成,主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
临床上以方便操作用于血管内处置以及检查时的导引钢丝以及诊断器具/介入设备以及器具的一套工具。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由"爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地"变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3770527号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770527号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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