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造瘘管及附件(商品名:ENTRISTAR) Single Pass P.E.G. Kits and accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3660496号(更)
注册证编号
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
造瘘管及附件(商品名:ENTRISTAR) Single Pass P.E.G. Kits and accessories
管理类别
3
型号规格
造瘘管:8884752067, 8884751630;Y型喂养头: 8884751622, 8884752042
结构及组成
该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙稀)、体外固定盘(固定片/固定环)、套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布、注射器、注射针、解剖刀、剪刀等。造瘘管由管体,前端环套,扩张头以及末端的内部固定装置组成(星型末端)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
产品储存条件及有效期
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备注
生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3660496号"变更为"国食药监械(进)字2008第3660496号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.21
变更情况
2010.05.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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