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疝补片(商品名:Optilene Mesh Elastic) Meshes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460495号(更)
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen
生产地址
B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
疝补片(商品名:Optilene Mesh Elastic) Meshes
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
该产品由聚丙烯单丝制成,聚丙烯单丝被织成薄而有弹性的、形状稳定的网。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为增强材料,用于结缔组织缺陷:如用于疝修补术、胸壁重建术,或在需要使用非吸收性增强材料时,用于筋膜组织的增强,也适合常规和腹腔镜手术应用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3460495号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460495号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.21
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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