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超声光纤电子支气管镜 Ultrasonic Bronchofibervideoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220492号
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注册人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO,JAPAN
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声光纤电子支气管镜 Ultrasonic Bronchofibervideoscope
管理类别
3
型号规格
BF-UC260F-OL8
结构及组成
该产品由超声光纤电子支气管镜BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用无菌产品)组成。弯曲角:上:120°,下:90°,允差:+10°-15°;视野角:前方斜视80°±15%;视向角:前方斜视35°±10°;分辨率≥8.93Lp/mm(2mm处),≥0.5Lp/mm(50mm处);吸引量≥180ml/min;超声频率:7.5MHz±20%;超声强度≤10mW/cm2;镜体有效长度:600mm±10%;水囊长度12mm±10%。
适用范围
该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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