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硬性透气接触镜(商品名:菁视) Rigid Gas Permeable contact lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220491号(更)
注册证编号
RICHARDSON,LTD.
注册人住所
11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
生产地址
11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
代理人名称
上海爱视特生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硬性透气接触镜(商品名:菁视) Rigid Gas Permeable contact lenses
管理类别
3
型号规格
ONSI-56型
结构及组成
日戴型硬性角膜接触镜,设计为球面镜片,着蓝色。镜片材料为onsifoconA,由含氟含硅的丙烯酸酯聚合物及附加的交叉结合单体制成。性能指标:总直径6.50-11.50mm;中心厚度0.05~0.30mm;基弧半径:6.50~ 9.50mm;光度0.00D~-20.00D。透氧系数56.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不计);折射率1.452±0.5%;湿润角20°±20%。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需用适用于含氟含硅丙烯酸酯聚合物镜片的化学系统进行消毒。
适用范围
矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构:由“上海爱视特生物科技有限公司”变更为“上海菁视投资管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3220491号”变更为“国食药监械(进)字2008第3220491号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.21
变更情况
2011.01.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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