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胃蛋白酶原Ⅰ标准液(商品名:LZ-PG ⅠSTD‘荣研’) Pepsinogen Ⅰ Standard

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400928号(变更批件)

注册证编号

日本荣研化学株式会社

注册人住所

4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo.

生产地址

143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ标准液(商品名:LZ-PG ⅠSTD‘荣研’) Pepsinogen Ⅰ Standard

管理类别

型号规格

1mlx6

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产者地址由“东京都文京区本乡1-33-8 ，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”变更为“东京都台东区台东4-19-9 ，4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.17

有效期至

2012.04.16

变更情况

2009.05.18变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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