胃蛋白酶原Ⅱ 定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名:LZ test ‘荣研’ PG Ⅱ) Pepsinogen Ⅱ (LIA)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400927号(变更批件)
注册人住所
4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo.
生产地址
143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ 定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名:LZ test ‘荣研’ PG Ⅱ) Pepsinogen Ⅱ (LIA)
型号规格
试剂-1: 60mlx1、试剂-2: 20mlx1
备注
变更内容:生产者地址由“东京都文京区本乡1-33-8 ,1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”变更为“东京都台东区台东4-19-9 ,4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)