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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原II定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名称：LZ test ‘荣研’ PG II) Pepsinogen II(LIA)
胃蛋白酶原II定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名称：LZ test ‘荣研’ PG II) Pepsinogen II(LIA)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400927号
注册证编号
日本 荣研化学株式会社
注册人住所
东京都文京区本乡1-33-8 ，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
生产地址
枥木县下都贺郡野木町大字野木143， 143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi
代理人名称
隆邦医药贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胃蛋白酶原II定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名称：LZ test ‘荣研’ PG II) Pepsinogen II(LIA)
管理类别
2
型号规格
试剂-1：60mL×1 试剂-2：20mL×1
结构及组成
试剂盒主要组成：试剂-1：缓冲液 ，Good's 缓冲液；试剂-2：乳胶液，抗人胃蛋白酶原II小鼠单克隆抗体结合乳胶 液。产品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定血清、血浆中的胃蛋白酶原II。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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