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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) AxSYM Free T4
游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) AxSYM Free T4
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3400377号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) AxSYM Free T4
管理类别
3
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成分：1瓶增溶剂：含有表面活性剂的TRIS缓冲液。1瓶T4：在含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物。1瓶在含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-T4(羊)包被的微粒。1瓶TRIS缓冲液。产品有效期：2-8℃12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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