血液透析滤过装置 hemodialysisequipment
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3450384号
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l
注册人住所
Via Statale 12 Nord. 86 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, ITALY
产品名称
血液透析滤过装置 hemodialysisequipment
结构及组成
该产品由泵、传感器、控制电路(压力、漏血、温度的检测和控制)和中央微处理器组成。根据产品的外形、配置等不同分为Formula(单泵机)和Formula2000(双泵机)两种型号。透析液流量设定范围:300ml/min,500ml/min(标准值),800ml/min;透析液温度设定范围:35℃~39℃;脱水设定范围:0.1L/h~2.5L/h;血泵流量:20mL/min~500mL/min;肝素泵设定范围:0.1mL/h~10mL/h。
适用范围
该产品临床适用于对慢性肾衰竭的病人进行血液透析滤过治疗。
备注
承产单位:Sorin Group Italia S.r.l,
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)