血管内温度控制导管系统 Intravascular Temperature Management Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770339号
注册人住所
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618
生产地址
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618
产品名称
血管内温度控制导管系统 Intravascular Temperature Management Systems
型号规格
CL 2085BE CL 2295AE IC3585AE FR-5093AE FR-5093BE
结构及组成
血管内温度控制导管系统包括一次性使用的导管、导丝。
适用范围
该产品可作为中央静脉插管置入患者腔静脉系统。温控盐水通过导管系统的封闭管路循环，并通过导管系统球囊表面与患者血液进行交换，从而达到为中枢系统高危患者或低体温患者进行核心体温的调节。禁忌症：1，导管的风险基本来自中心静脉，所以导管不得用于中心静脉不适合放置导管的患者；2，易出血的患者；3，活动性败血症；4，穿刺部位感染或活动性出血；5，无血管通路的患者，或者血管系统不能放置导管，包括放置了腔静脉滤器的患者、或有其它植入性障碍物妨碍导管通路的患者；6，无法按要求监控体温的患者；7，具有血液性疾病的患者，低体温会使病情加重；任何导致冷沉淀球蛋白血症的疾病、溶血性贫血由于制冷而可能突变的血红蛋白病；8，儿童患者不宜使用，老龄患者应慎用；9，本品入路宜选股静脉，若选用颈静脉应警示：降温过快会引起心脏事件，尽量免用锁骨下静脉。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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