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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) HBDH
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) HBDH
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401038号
注册证编号
德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
注册人住所
Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) HBDH
管理类别
2
型号规格
OSR6129 R1:4X15ml， R2:4X15ml
结构及组成
【主要组成】磷酸盐缓冲液、α-氧化丁酸、NADH、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人血清羟丁酸脱氢酶的检测，仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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