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肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK(NAC)

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401037号

注册证编号

德国奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司

注册人住所

Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany

生产地址

Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK(NAC)

管理类别

型号规格

OSR6179 R1-1:4X22ml，R1-2:4X4ml，R2:4X6ml； OSR6279 R1-1:4X44ml，R1-2:4X8ml，R2:4X13ml

结构及组成

【主要组成】咪唑缓冲液、HK、NADP、镁、G-6-PDH、ADP、AMP、磷酸腺苷、EDTA、葡萄糖、磷酸肌酸、N-乙酰半胱氨酸、催化剂及防腐剂等。产品有效期：2-8℃保存，有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清肌酸激酶的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.26

有效期至

2012.04.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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