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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) ARCHITECT Total T3
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) ARCHITECT Total T3
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3400378号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) ARCHITECT Total T3
管理类别
3
型号规格
100测试/500测试
结构及组成
主要组成成分：1或4瓶在含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中的抗T3(绵羊)包被的微粒。1或4瓶在含有NaCl和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中的T3吖啶标志结合物。产品有效期：2-8℃ 下为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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