免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3400248号(变更批件1)
注册人住所
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
产品名称
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S IgG
型号规格
IgG缓冲液40ml×2、IgG缓冲液30ml×2；IgG抗体液20ml×2、IgG抗体液12ml×2
备注
变更内容：生产企业名称由“日本 第一化学药品株式会社”变更为“日本 积水医疗株式会社”。主要组成成分由“IgG 缓冲液：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液。IgG 抗血清：山羊抗人免疫球蛋白G血清” 变更为“IgG 缓冲液：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液。IgG抗体液：山羊抗人免疫球蛋白G血清”。代理人及注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
