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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(商品名：CLS髋关节系统) CLS Hip System
髋关节假体(商品名：CLS髋关节系统) CLS Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460245号
注册证编号
捷迈责任有限公司 Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
生产地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体(商品名：CLS髋关节系统) CLS Hip System
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页(共2页)
结构及组成
该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛－6铝－7铌制成，内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成，Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成，Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
适用范围
适用于全髋关节置换术，髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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