尿十项试纸(干化学检测法) Multistix 10 SG Reagent Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400243号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产地址
Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend,Wales，United Kingdom
产品名称
尿十项试纸(干化学检测法) Multistix 10 SG Reagent Strips
备注
变更内容：生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”;代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；生产地址由“WesternAvenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UKCF31 3TY”变更为“Western Avenue,BridgendIndustrial Estate, Bridgend,Wales，UnitedKingdom”；产品储存条件由“低于30℃以下储存”变更为“15至30℃条件下储存”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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