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促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法) Access EPO
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400212号
注册证编号
美国 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA;1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
代理人名称
美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法) Access EPO
管理类别
2
型号规格
2×50个测试/盒
结构及组成
产品组成成份:R1a:包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒,小鼠抗-重组人EPO单克隆抗体、BSA、0.1%叠氮钠和0.17%ProClin 300;R1b:鸡抗-重组小鼠EPO碱性磷酸酶(牛)结合物、BSA、0.1%叠氮钠和0.17%ProClin 300;R1c:含BSA、蛋白质(鸡、牛、小鼠)、<0.1%叠氮钠和0.17%ProClin300的TRIS缓冲液。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月;首次使用后,在2到10℃环境下保存的稳定期可维持28天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品是用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)中红细胞生成素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.03
有效期至
2012.02.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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