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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多种缝线包 DEKNATEL V-Packs
多种缝线包 DEKNATEL V-Packs
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2650206号(更)
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
生产地址
1)2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709, USA; 2)Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275
代理人名称
美国泰利福公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
多种缝线包 DEKNATEL V-Packs
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成,外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌,其余部分经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第2650206号"变更为"国食药监械(进)字2008第2650206号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.03
有效期至
2012.02.03
变更情况
2008.08.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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