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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白T质控(商品名：罗可心) Control Troponin T
肌钙蛋白T质控(商品名：罗可心) Control Troponin T
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401032号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白T质控(商品名：罗可心) Control Troponin T
管理类别
2
型号规格
肌钙蛋白T质控 水平1：1×1ml 肌钙蛋白T质控 水平2：1×1ml
结构及组成
主要组成成分: 人肌钙蛋白T，浓度以及活性成分具有批间特异性。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏心脏标志物检测仪上对心脏的肌钙蛋白T定量测定和肌钙蛋白T定性测定进行质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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