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胸腰椎固定系统(商品名:Pangea) Thoracic and Lumbar Spine System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460036号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona industiral
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
胸腰椎固定系统(商品名:Pangea) Thoracic and Lumbar Spine System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由固定杆、横向连接器、锁定螺母和螺钉组成。其中固定杆材料采用纯钛,其他组件材料采用TiA16Nb7钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎脊柱后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.04
有效期至
2012.01.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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