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可吸收性外科缝线带针/不带针 Absorbable surgical suture with needle or without needle
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3650121号
注册证编号
RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
注册人住所
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产地址
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收性外科缝线带针/不带针 Absorbable surgical suture with needle or without needle
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙和聚己酸内酯的混合物),未染色。分带针缝线和不带针缝线。缝合针由不锈钢(AISI 316L)材料制成。
适用范围
用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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