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陶瓷球头 Ceramic Ball Head
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460521号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
生产地址
Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland
代理人名称
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
陶瓷球头 Ceramic Ball Head
管理类别
3
型号规格
26S,26M,26L,28S、28M、28L、32S、32M、32L、36S、36M、36L、36XL。
结构及组成
陶瓷球头是组成髋关节(全髋、半髋)置换的一部分。陶瓷球头材料为ISO6474高纯度氧化铝(陶瓷)。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
与其他组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“PLUS Orthopedics AG”变更为“Smith & Nephew Orthopaedics AG”;生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d 6340 BaarSwitzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3460521号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460521号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
变更情况
2010.11.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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