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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镍钛诺导丝 Nitinol Guidewire
镍钛诺导丝 Nitinol Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770032号(更)
注册证编号
C.R.Bard,Inc .
注册人住所
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
生产地址
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
代理人名称
美国巴德国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
镍钛诺导丝 Nitinol Guidewire
管理类别
3
型号规格
150NFS35,150NFA35,150NBS35,150NSS35,150NSA35,150NFS38,150NFA38,150NBS38,150NSS38,150NSA38
结构及组成
导丝材料为镍钛诺合金,表面具有聚四氟乙烯涂层。导丝长度为150cm,根据导丝直径和尖端形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”变更为“C.R.Bard,Inc”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;国食药监械(进)字2008第3770032号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770032号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.06
有效期至
2012.01.06
变更情况
2010.02.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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