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射频消融导管 Bard Scorpion
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770489号
注册证编号
Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc.
注册人住所
55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
代理人名称
美国巴德国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
射频消融导管 Bard Scorpion
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管、手柄和连接器组成,导管末端嵌有4个铂电极,导管部分材料是绝缘的聚氨基甲酸乙酯,手柄材料为Teflon,连接器材料是绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同,见附页。
适用范围
适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融;房室结折返性心动过速的治疗;因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融;房扑治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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