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紫外线治疗机 DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2260480号(更)
注册证编号
TheraLight Inc.
注册人住所
2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA
生产地址
2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA
代理人名称
北京康联医用设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
紫外线治疗机 DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System
管理类别
2
型号规格
UV120-2
结构及组成
产品由电源线、主机、光纤、治疗手柄、光头护罩(一次性使用)、脚踏开关组成。输出波长:UVA波长330-380nm,UVB波长290-320nm;输出功率密度范围:UVA:100-550mW/cm2,UVB:35-250mW/cm2。
适用范围
用于进行PUVA治疗和UVB治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“北京康联医用设备有限公司”变更为“河南博康医疗设备有限公司”;售后服务机构由由“北京康联医用设备有限公司”变更为“北京康联医用设备有限公司、河南博康医疗设备有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2260480号"变更为"国食药监械(进)字2008第2260480号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.13
有效期至
2012.03.13
变更情况
2011.12.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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