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卡马西平定标液 Emit 2000 Carbamazepine Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400925号

注册证编号

Dade Behring Inc.

注册人住所

20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014

生产地址

20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014

代理人名称

德灵诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

卡马西平定标液 Emit 2000 Carbamazepine Calibrators

管理类别

型号规格

6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其它水平：2mL/瓶

结构及组成

主要组成成分：卡马西平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，含有0.1%叠氮化钠，浓度分别为0、2、4、8、12、20μg/mL。产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期24个月。

适用范围

该产品用于对卡马西平检测试剂进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.17

有效期至

2012.04.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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