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茶碱检测试剂 Emit 2000 Theophylline Assay

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400924号

注册证编号

Dade Behring Inc.

注册人住所

20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014

生产地址

20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014

代理人名称

德灵诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

茶碱检测试剂 Emit 2000 Theophylline Assay

管理类别

型号规格

抗体/底物试剂1：28mL，酶试剂2：14mL

结构及组成

主要组成成分：抗体/底物试剂1：抗茶碱鼠单克隆抗体，葡萄糖-6-磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂；酶试剂2：用细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的茶碱，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期36个月。

适用范围

该产品用于对人血清或血浆中的茶碱进行定量分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.17

有效期至

2012.04.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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