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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔全景/头颅X射线机 Digital Orthopantomograph OP200D/Orthoceph OC200D dentalX- ray unit
口腔全景/头颅X射线机 Digital Orthopantomograph OP200D/Orthoceph OC200D dentalX- ray unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2310554号
注册证编号
Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
注册人住所
P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160. 04300 Tuusula, Finland
代理人名称
上海天鹰医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔全景/头颅X射线机 Digital Orthopantomograph OP200D/Orthoceph OC200D dentalX- ray unit
管理类别
2
型号规格
OP200D/ OC200D
结构及组成
OP200D/OC200D：产品由CCD感应器(DCC221-4)、主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、第一准直仪、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、(其中头颅定位、控制按键、带CCD感应器的感应头、第二准直仪、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定，仅适用于OC200D)组成。性能：X射线管电压调节范围：57KV-85KV；X射线管电流调节范围：2mA-16mA；
适用范围
该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。该产品用于生产牙科、颞颌关节及头颅数字化成像
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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