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腹腔内窥镜系统 Laparoscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220374号(更)
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
腹腔内窥镜系统 Laparoscopy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由光学内窥镜和其附件组成。顶点视场角70°,允差-10%。实际视场角≥1.9W。视向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率:d=4mm:≥8.51Lp/mm(L=40mm),d=10mm:≥25lp/mm(L=40mm)。单位畸变:70%视场处≤1%W/1°。
适用范围
该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220374号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220374号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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