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神经监护仪(商品名:NIM PRS) Nerve Integrity Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3210370号
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
神经监护仪(商品名:NIM PRS) Nerve Integrity Monitor
管理类别
3
型号规格
NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0
结构及组成
产品由主机、接口、模拟器、电极、刺激探头、气管插管、刺激工具(见附件1)组成。依据主机监测通道不同分为NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0。
适用范围
用于手术过程中患者的神经监护,即通过使用肌电图描记(EMG)信号及对神经的电刺激,帮助医生找出运动神经位置所在。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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