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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：Amplatz Super Stiff) Guidewire
导丝(商品名：Amplatz Super Stiff) Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770369号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产地址
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：Amplatz Super Stiff) Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不锈钢金属丝卷绕而成，内含一根内径较粗的内芯，由芯丝(304V不锈钢)和弹簧圈(304V不锈钢)组成，整根导丝均带有PTFE涂层。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在诊断或介入手术中放置和更换导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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