单人透析机 Single Patient Hemodialysis Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3450368号
注册证编号
尼普洛株式会社 Nipro Corporation
注册人住所
531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3 3－9－3 Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
生产地址
Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
产品名称
单人透析机 Single Patient Hemodialysis Machine
结构及组成
该产品由显示屏、控制面板、泵、水路、加热器、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括一次性使用管路及透析器等消耗品。温度范围：30.0℃～40.0℃；静脉压显示范围：－26.7kPa～53.3kPa(－200mmHg～400mmHg)；透析液压力显示范围：－53.3kPa～53.3kPa(－400mmHg～＋400mmHg)；透析液流速：300～600ml/min，额定500ml/min；血泵流量范围：30～500ml/min(大口径管路)，30～300ml/min(小口径管路)。
适用范围
该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人进行透析治疗。
备注
承产单位：Shibuya Kogyo Co., Ltd.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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