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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >吸附性血浆净化器(商品名：MEDISORBA BL) Plasma Perfusion Column
吸附性血浆净化器(商品名：MEDISORBA BL) Plasma Perfusion Column
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3450367号
注册证编号
可乐丽医疗器材株式会社
注册人住所
日本国冈山县仓敷市酒津1621番地
生产地址
日本国冈山县仓敷市酒津1621番地
代理人名称
上海日科贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
吸附性血浆净化器(商品名：MEDISORBA BL) Plasma Perfusion Column
管理类别
3
型号规格
BL-300
结构及组成
直径58mm、长度224mm、圆筒型，内部由多孔型阴离子交换树脂(吸附剂)填充。填充液量为110mL。由吸附剂、表面涂层剂、充填液、外壳、外壳盖子、血液出入口、盖子、过滤器、过滤圈、衬垫、无纺布组成。吸附剂振荡方式(37℃、1hr振荡)时胆红素的吸附率为75%以上。
适用范围
本产品是使用于以伴随高胆红素血症以及高胆汁的病患为对象。将血液从患者身上取出至体外，吸附去除血浆中的胆红素和胆汁酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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