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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹腔内窥镜及附件 Laparoscope and Accessories
腹腔内窥镜及附件 Laparoscope and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220366号(更)
注册证编号
Schoelly Fiberoptic GmbH
注册人住所
Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany
生产地址
Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany
代理人名称
北京大清生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
腹腔内窥镜及附件 Laparoscope and Accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由腹腔内窥镜和腹腔内窥镜附件组成。视场角：67°(11.0121a、11.0123a)/70°(11.0030s、11.0031a)/73°(11.0042s、11.0043a)/80°(11.0038s、11.0044s、11.0051a、11.0053a、11.0055a、11.0057a、11.0700a、11.0480)，允差上限不计，-5%。视向角：0°(11.0030s、11.0031a、11.0038s、11.0051a、11.0055a、11.0121a、11.0123a、11.0700a、11.0480)/30°(11.0042s、11.0043a、11.0044s、11.0053a、11.0057a)，允差±5°。分辨率：在视场中心，≥7.43lp/mm(L=40mm)。
适用范围
该产品在腹腔观察、手术中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京英特博爱医疗器械有限公司”变更为“雪力(广州)内窥境技术有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220366号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220366号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
变更情况
2008.12.11变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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